植入式心脏起搏器 植入式心脏起搏器是属于三类医疗器械的，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 生化分析系统 据了解，第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，生化分析系统就是的。 用于植入人体或支持维持生命 对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体...