械字号是指医疗器械,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,并遵循严格要求做出的产品就是械字号产品。 械字号产品的特点: 1、械字号产品是有临床功效的。 此类产品经过临观检验的,并且将临床功效写在说明书上。生产过程严格按照国家医疗器械标准,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。 2、械字号产品安全性更高。 械字号产品都是经过国家食品药品监督管理局备案...
时间:2025-09-04 / 阅读:1知识问答
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